Informe OFICIAL de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Pro | Disidente incontrolado

Informe OFICIAL de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido del 16/8/2022 vacuna COVID-19 Pfizer/BioNTech

3.4 Toxicidad

Conclusiones sobre toxicidad

"La ausencia de datos de toxicidad reproductiva es un reflejo de la velocidad de desarrollo para identificar y seleccionar primero la vacuna de ARNm COVID-19 BNT162b2 para pruebas clínicas y su rápido desarrollo para satisfacer la necesidad de salud urgente en curso. En principio, se podría tomar una decisión sobre la concesión de licencias de una vacuna en estas circunstancias sin datos de estudios de toxicidad reproductiva en animales, pero hay estudios en curso y estos se proporcionarán cuando estén disponibles. En el contexto del suministro en virtud del Reglamento 174, se considera que en la actualidad no se puede garantizar suficientemente el uso seguro de la vacuna en mujeres embarazadas: sin embargo, el uso en mujeres en edad fértil podría apoyarse siempre que se aconseje a los profesionales sanitarios que descarten un embarazo conocido o presunto antes de la vacunación. Las mujeres que están amamantando tampoco deben vacunarse".

https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-pfizer-biontech-vaccine-for-covid-19/summary-public-assessment-report-for-pfizerbiontech-covid-19-vaccine