2024-05-27 12:01:30
В Мире появился новый препарат для лечения упорной гипертонии. Извините, что нет времени на рассказ о нём- публикую машинный перевод. Кто заинтересован- прочтет. Это чисто для информации, что бы вы понимали, что наука не стоит на месте. Крайне редко появляется новый класс препаратов для лечения гипертонии- не просто новый препарат существующего класса, а именно новый класс.
ДАЛЬШЕ ЧИТАТЬ ТОЛЬКО ЗАИНТЕРЕСОВАННЫМ! ПРОЧИТАТЬ И ПОНЯТЬ ТРУДНО- НЕ НАПРЯГАЙТЕСЬ! А то уже комментарии от обывателей пошли…. Не отвлекайтесь- молоко убежит!
Устал удалять! Итак:
Апроцитентан, недавно одобренный препарат для лечения резистентной гипертонииАллан С. Бретт, доктор медицины
Этот препарат является первым антагонистом рецепторов эндотелина, одобренным для лечения пациентов с системной гипертензией.
19 марта 2024 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило апроцитентан (Тривио), новый препарат для лечения пациентов с резистентной гипертонией.1
Фон
Будучи антагонистом рецепторов эндотелина, препарат блокирует активность эндотелина-1, вазоконстриктора, секретируемого эндотелиальными клетками. По словам производителя, апроцитентан — первый за последние десятилетия пероральный препарат с новым механизмом действия, одобренный для лечения системной гипертонии. (Примечание: несколько препаратов этого класса ранее были одобрены для лечения легочной гипертензии).
Рандомизированное исследование, которое привело к одобрению FDA
В 2022 году журнал NEJM Journal Watch освещал важнейшее исследование, в результате которого апроцитентан был одобрен FDA (NEJM JW Cardiol, 15 декабря 2022 г.; [e-pub] и Lancet 2022; 400:1927). В исследовании приняли участие 730 пациентов с офисным систолическим артериальным давлением (АД) более 140 мм рт. ст., несмотря на лечение не менее чем тремя антигипертензивными препаратами. Исходно (на фоне медикаментозной терапии) среднее офисное АД составляло 153/88 мм рт.ст., среднее 24-часовое амбулаторное АД – 138/83 мм рт.ст. Пациенты были рандомизированы для ежедневного приема перорального апроцитентана или плацебо, а также комбинации фиксированных доз амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида.
Через 4 недели среднее изменение офисного систолического АД составило 15 мм рт. ст. в группе апроцитентана и 11 мм рт. ст. в группе плацебо; эта разница в 4 мм была статистически значимой. Аналогичные различия между апроцитентаном и плацебо были обнаружены при 24-часовом амбулаторном мониторинге. Задержка жидкости с отеками, наиболее частый побочный эффект, наблюдалась у ≈10% пациентов, принимавших одобренную FDA дозу 12,5 мг. В течение 32-недельной продленной фазы, которая не контролировалась плацебо, сохранялось небольшое снижение среднего АД при приеме апроцитентана; однако на этом этапе применялась исключительно доза 25 мг, которая в конечном итоге не была одобрена FDA.
Примечательные моменты из официальной информации о назначении
Согласно официальной инструкции FDA, апроцитентан показан «для лечения гипертензии в сочетании с другими антигипертензивными препаратами, для снижения артериального давления у взрослых пациентов, у которых нет адекватного контроля с помощью других препаратов». 2 Информация о назначении содержит «черный ящик». предупреждение о токсичности для эмбриона и плода (на основании врожденных дефектов в исследованиях на животных), а также препарат противопоказан при беременности. По этой причине апроцитентан будет доступен только через ограниченную программу под названием REMS (Стратегия оценки и смягчения рисков), и для его назначения врачам придется пройти сертификацию.
42.9K viewsedited 09:01
Д
