2021-11-05 03:12:27
Bomba
Covid-19: Investigador denuncia problemas de integridad de datos en el ensayo de vacuna de PfizerBMJ 2021 ; 375 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.n2635 (Publicado el 2 de noviembre de 2021)Citar esto como: BMJ 2021; 375: n2635
Relata como una investigadora-auditora de una agencia o laboratorio que participó en el ensayo clínico de la vacuna Pfizer, “deschavo” las irregularidades en ese centro, (entre ellas no hacer seguimiento de pacientes con reacciones adversas) y tras hablarlas con los directivos, y luego directamente informar a la FDA, la despidieron el mismo día.
De las 153 agencias que participaron en el estudio clínico, 9 fueron auditadas por la FDA, pero está NO estuvo entre los 9. Luego, Pfizer vuelve a contratar a este laboratorio para investigar otras 4 vacunas
.. Enumeró una docena de preocupaciones de las que había sido testigo, que incluyen:
Participantes colocados en un pasillo después de la inyección y no controlados por el personal clínico.
Falta de seguimiento oportuno de los pacientes que experimentaron eventos adversos.
No se informan las desviaciones del protocolo
Las vacunas no se almacenan a las temperaturas adecuadas.
Muestras de laboratorio mal etiquetadas, y
Selección de personal de Ventavia para informar sobre este tipo de problemas.
@saludprohibidaargentina
https://www.bmj.com/content/375/bmj.n2635
30 viewsDario Romero, 00:12
M
