2022-11-07 20:07:01
Se insta a la FDA a publicar estudios de seguimiento sobre las señales de seguridad de la denominada vacuna covid-19. La periodista científica de Australia Maryanne Demasi, ha escrito un artículo en el que se insta a la FDA a publicar estudios de seguimiento sobre las señales de seguridad de la llamada vacuna covid-19.
En julio de 2021, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) reveló discretamente los hallazgos de un aumento potencial en cuatro tipos de eventos adversos graves en personas mayores que habían recibido la vacuna covid-19 de Pfizer: infarto agudo de miocardio, coagulación intravascular diseminada, trombocitopenia inmune y embolia pulmonar. Se proporcionaron pocos detalles, como la magnitud del aumento del riesgo potencial, y no se envió ningún comunicado de prensa u otra alerta a los médicos o al público. La FDA prometió que "compartiría más actualizaciones e información con el público a medida que estén disponibles".
Dieciocho días después, la FDA publicó un documento de planificación del estudio (o protocolo) que describe un estudio epidemiológico de seguimiento destinado a investigar el asunto más a fondo. Este recóndito documento técnico reveló las estimaciones de la razón de riesgo relativo sin ajustar que se encontraron originalmente para los cuatro eventos adversos graves, que oscilaron entre un 42 % y un 91 % de aumento del riesgo. (No se proporcionaron aumentos de riesgo absolutos ni intervalos de confianza). Más de un año después, sin embargo, se desconoce el estado y los resultados del estudio de seguimiento. La agencia no ha publicado un comunicado de prensa, ni ha notificado a los médicos, ni ha publicado los hallazgos por preimpresión o la literatura científica, ni ha actualizado la etiqueta del producto de la vacuna.
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694 viewsJosé David, 17:07
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